目的与范围

• 基于治疗的利弊、患者价值观与偏好及经济证据，给出有效药物治疗的优先顺序建议
• 药物治疗选择标准：美国可获取、系统评价证明有效、符合纳入标准

适用人群

• 门诊治疗的发作性偏头痛成人患者（每月头痛 1 - 14 天）
• 适用于非妊娠或非哺乳期发作性偏头痛成人患者

目标受众

• 门诊治疗发作性偏头痛成人患者的医生和临床工作者

临床指南制定流程

• 遵循 ACP 指南制定流程及利益冲突政策
• 采用 GRADE 方法，使用证据决策表报告证据

利益披露与利益冲突管理

• 按CGC政策声明利益并管理冲突
• 相关信息可在ACP网站查询

关键问题与关注的临床结局

• 关键问题
  • 药物预防性治疗的利弊
  • 患者价值观与偏好
  • 成本效益
• 结局重要性评估
  • CGC及公众面板预先评估
  • CGC根据评估结果确定优先结局

利益与危害的系统评价及证据总结

• 基于至少 12 周治疗和随访的随机对照试验的系统评价和网络荟萃分析
• ACP CER开展系统评价与NMA
• 检索数据库至2024年4月12日
• 用GRADE表总结结果并评估证据确定性

关注的结局

• 利益与危害
  • 结局重要性分级：关键、重要、不太重要
  • 优先结局：偏头痛频率、持续时间等，但部分结局无符合条件研究
  • 不良事件通过 FDA 标签和合格研究获取
• 公众和患者的价值观与偏好
  • 来源：系统评价、CGC 公众小组咨询
  • 公众小组参与结局评级、提供干预偏好和反馈
  • 患者更看重偏头痛预防效果，偏好口服药物
  • 基于成本和患者偏好，优先推荐低成本药物
• 经济证据
  • 考虑治疗成本和经济负担
  • 参考高质量成本效益分析的支付意愿阈值
  • 不同药物类别年度批发采购成本差异大
  • 缺乏药物类别成本效益比较的直接证据

推荐建议

• 建议 1：非妊娠成人门诊发作性偏头痛预防，选择β - 受体阻滞剂、抗癫痫药丙戊酸、SNRI 文拉法辛或 TCA 阿米替林单药治疗（有条件推荐，低确定性证据）
• 建议 2：初始治疗不耐受或效果不佳，使用 CGRP 拮抗剂 - 吉泮类或 CGRP 单克隆抗体单药治疗（有条件推荐，低确定性证据）
• 建议 3：前两种治疗均不耐受或效果不佳，使用抗癫痫药托吡酯单药治疗（有条件推荐，低确定性证据）

理由

• 相对净效益无明显差异，主要考虑经济证据和患者价值观与偏好
• 部分药物有小但有利的净效益，但多数结局缺乏证据或无差异
• 药物不良事件谱不同，托吡酯耐受性较差
• 不同药物成本差异大，患者偏好口服药物

临床考虑

• 探索可改变的触发因素和急性治疗情况
• 无启动预防性药物治疗的参考标准
• 强调治疗依从性
• 考虑患者经济情况和个人偏好
• 考虑其他药物、不良事件、低剂量起始等情况
• 使用头痛日记评估疗效
• 考虑行为干预

无推荐的治疗

• 因缺乏比较研究或证据确定性不足，未对部分药物给出推荐

证据差距和研究需求

• 开展比较临床有效性试验和成本效益评估
• 评估以患者为中心的结局和亚组效应

证据不足的领域

• 多数比较效果研究证据确定性不足或无数据
• 缺乏不同药物类别成本效益比较和亚组效应研究

无证据的领域

• 未报告物理功能和急诊就诊频率数据
• 部分药物缺乏安慰剂对照试验和比较效果研究

同行评审

• 系统评价与指南经期刊同行评审
• 指南在线征求意见
• CGC考虑反馈后定稿

附录

• 关键问题列表
• 结局评级表
• CGC经济证据价值阈值表